健琪加強型氣管插管

氣管插管使用說明書

【產品名稱】氣管插管

【規格型號】2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#

【生產許可證】豫食藥監械生產許20080036號

【注冊證編號】豫械注準20162660350

【技術要求編號】豫械注準20162660350

【結構與組成】由氣管插管管體、充氣管、套囊、接頭和充氣閥組成。

【產品性能】

1、插管尺寸應符合YY0337.1-2002中表1的規定；

2、氣管插管接頭的機器端應是一符合YY91040-1999規定的15mm錐頭。

3、病人端的端口應與接頭的軸向成90°±5°。

4、插管應有一個38°±10°的斜面角。

5、套囊（如果有）應與管體緊密連為一體；充起后的套囊的任何部分不應超過斜面的邊緣。

6、套囊充氣管(如果有)的分離點應位于氣管插管的凹面方向；充氣管尺寸應符合YY0337.1-2002中表1的規定；充氣管在分離處與氣管插管間的夾角應不超過45°；充氣管應有一指示球囊和/或其他能指示套囊充起/扁癟的裝置；當要放出套囊內的氣體時，充氣管、充氣閥或其他任何用做單向閥的關閉裝置不應阻礙其放氣；充氣管的自由端或是開放或是用關閉裝置或充氣閥密封，但是在任何情況下，它都應能與符合GB/T1962.1-2001的6﹪（魯爾）外圓錐接頭配合；

7、墨菲孔眼應位于斜面的對側。

8、插管應無菌。

9、經環氧乙烷滅菌后，其環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。

【適用范圍】供麻醉或急救時建立人工氣道用。

【禁 忌癥 】喉水腫、急性喉炎、喉頭粘膜下水腫、插管創傷可引起的嚴重出血的患者，除非急救，緊急氣管內插管。

【注意事項】

1、本品屬用品，包裝破損，嚴禁使用，用后銷毀。

2、生產批號見包裝封口處或合格證，滅菌日期見外包裝箱。

3、本品經環氧乙烷滅菌。

【使用方法】

1、選擇適用患者的規格型號，確定外包裝完好后打開包裝。

2、使患者仰臥，檢查口腔，（取出異物及活動義牙、無舌后墜）。

3、借住咽喉鏡挑起患者會厭部暴露聲門，順咽喉鏡側面插入器官插管。

4、按壓患者胸部，導管口有氣流表示插管成功。

5、產品結束使用后按垃圾處理，以免造成污染。

【貯存方法】

1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸，并保持清潔，不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。

2、搬運過程中應輕拿輕放，避免劇烈碰撞；

3、本品應貯存在遠離火源，相對濕度不超過80﹪，無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環境內。

【注冊人名稱】河南省健琪器械有限公司

【聯系電話】18790513185

【服務單位】河南省健琪器械銷售有限公司

【生產企業名稱】河南省健琪器械有限公司

【生產地址】長垣縣丁欒工業區